Тестеры полумягких форм купить в Москве
Вверх
Поиск

Тестеры полумягких форм

ТЕСТЕРЫ ПОЛУМЯГКИХ ФОРМ

Ячейка вертикальной диффузии или ячейка Франца является простым, воспроизводимым тестом для измерения высвобождения лекарственного средства из кремов, мазей и гелей. Он является аппаратом выбора для тестирования высвобождения полумягких лекарственных форм.

Ячейка состоит из двух частей: донорной камеры, содержащей испытываемый образец и камеры высвобождения, содержащую рецепторную среду.

Эти две части разделены мембраной, предназначенной для диффузии и высвобождения действующего вещества тест-пробы и обеспечивающей контакт с рецепторной средой.

Температура рецепторной среды обычно устанавливается около 320С, чтобы воспроизвести нормальные условия кожи. Как правило, отбирается не менее 6 образцов в течение 6-часового периода - скажем, 0,5, 1, 2, 4, 5 и 6 часов - и анализируются с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии или аналогичного метода проведения анализа.

 

Ячейка вертикальной диффузии модель HDT 1

 

                 

Тестовая система HDT 1000 была специально разработана для размещения 10 диффузных ячеек. Она включает в себя подогреваемый алюминиевый блок, вмещающий два ряда из пяти ячеек. Мощная магнитная мешалка монтируется под каждой испытательной станцией. Нагревательный блок для нагрева ячеек использует технологию "спагетти" труб, связанных с водяной рубашкой ячейки. Температура (окружающего воздуха от +5 до 150° С) и скорость перемешивания (400 до 2000 оборотов в минуту) устанавливаются и контролируются с кнопочной клавиатуры и отображаются на дисплее, установленном на передней панели устройства.

 

                   

Все ячейки, применяющиеся для тестирования, имеют уникальную систему крепления, заменяющую традиционные крепежи, и сделанную для облегчения подготовки ячеек и отбора проб.
В настоящее время доступны два размера ячеек, описанных как ячейка В и ячейка С в главе <1724>USP.

                         

Альтернативой ячейке Франца является погружная ячейка (immersioncell) USP модель А, которая используется вместе с тестером растворимости, аппаратом II.
Погружная ячейка использует мембрану диаметром 25 мм и состоит из 4 частей:

1. стопорного кольца для крепления мембраны к корпусу;

2. шайбы, которая обеспечивает контакт мембраны с образцом;

3. мембраны или кожи;

4. корпус ячейки с отсеком для образца.

                

 

СУППОЗИТОРИИ

В Европе суппозитории является более распространенной лекарственной формой по сравнению с США. Это, вероятно, объясняет, почему фармакопейные ссылки на конкретные методы испытаний, относящиеся к суппозиториям и связанным с ними лекарственным формам, в основном приурочены к Европейской Фармакопее. Что касается высвобождения лекарственного средства (растворение), различные испытания показывают, что не существует единого метода тестирования, но высвобождение (растворение) подходит для всех типов и композиций суппозиториев.

Тестер суппозиториев SDT 1000 -одноступенчатый блок, который был разработан в соответствии с техническими характеристиками, заложенными в Европейской Фармакопее тест 2.9.2 для распадаемости суппозиториев, вагинальных суппозиториев и вагинальных таблеток

          

Приставка определения времени размягчения суппозиториев

Тест Европейской Фармакопеи 2.9.22.-2 Аппарат 2 для измерения времени размягчения липофильных суппозиториев.