Импинджер/ Импактор. Виды импинджеров
Вверх
Поиск

Импинджер/ Импактор

В соответствии с общей фармакопейной статьей ОФС.1.4.1.0006.15 «Лекарственные формы для ингаляций» (ГФ XIV) должны проводиться испытания респирабельной фракции. Испытание проводят для аэрозолей для ингаляций, порошков для ингаляций, капсул с порошком для ингаляций, а также жидких лекарственных форм, предназначенных для распыления и снабженных индивидуальными небулайзерами. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц».

ОФС.1.4.2.0001.15 «Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц» регламентирует применение 2-х типов приборов: импинджер и импактор.

Виды импинджеров

Сдвоенный стеклянный импинджер (Glass Twin Impinger)

Сдвоенный стеклянный импинджер (Glass Twin Impinger) представляет собой рутинный прибор, обозначенный в Европейской фармакопее как Apparatus A в Ph.Eur. 2.9.18.

Основным преимуществом является то, что он изготовлен исключительно из стекла, так что он не подвержен коррозии. Импинджеры поставляются в комплекте с опорной плитой из нержавеющей стали, подставками, зажимами в дополнении к пластиковым зажимам для удерживания стеклянных деталей. Также в состав поставки входит сертификат, подтверждающий, что размеры соответствуют тем, которые указаны в Ph.Eur.

        

 

 

Многостадийный жидкостной импинджер (Multi-Stage Liquid Impinger)

Преимущества:

  • 4 стадии от 1,7 до 13 микрон
  • Работает от 30 до 100 л / мин
  • Практически нет межэтапных потерь
  • Устраняет отскок частиц и проблемы повторного всасывания
  • Выбор алюминия, нержавеющая сталь 316 или титановая конструкция
     

Считается, что импактор / импинджер должен иметь минимум пять этапов (желательно больше), чтобы предоставить подробные данные по размеру частиц. Для этого необходимо использовать многокаскадные импакторы.

Многостадийные импакторы

Каскадный импактор Андерсена предназначен для: измерения аэродинамического размера частиц в соответствии с ОФС.1.4.2.0001.15 «Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц»; измерения активного фармацевтического ингредиента; измерения входящей дозы.

Каскадный импактор Андерсена, как и другие каскадные импакторы, спроектирован таким образом, что при прохождении потока аэрозоля через каждую ступень частицы, обладающие достаточной инерцией, будут оседать на пластине сбора этой конкретной ступени, в то время как более мелкие частицы с недостаточной инерцией будут задерживаться в потоке воздуха и перейти к следующему этапу столкновения.

                         

Импактор нового поколения (New Generation Impactor, NGI) - это высокопроизводительный прецизионный каскадный импактор для классификации частиц, имеющий семь ступеней плюс коллектор с микроотверстиями (MOC). На практике гибкость использования и высокая производительность делают NGI новой «рабочей лошадкой» для многих исследовательских лабораторий по ингаляторам. 

NGI состоит из крышки, корпуса уплотнения, частей сопла, сборных чашек, поддона для чашек и нижней рамки. Основные аксессуары включают в себя индукционный порт NGI, предварительный сепаратор, внешний конечный фильтр и внутренний финальный фильтр.