Дополнительные модули для тестеров ингаляционных форм
Вверх
Поиск

Дополнительные модули

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МОДУЛИ

В этом разделе описываются вспомогательные средства, необходимые в дополнение к аппарату отбора проб для дозированной единицы (DUSA) и каскадному импактору, чтобы составить полностью работающую тестовую систему для определения однородности доставляемой дозы и распределения аэродинамических размеров частиц лекарственных препаратов, вводимых перорально и назально (OINDP).

 

Симуляторы дыхания все чаще используются при тестировании OINDP для замены существующих условий постоянной скорости потока профилями дыхания, более репрезентативными для условий invivo.

Компания Copley Scientific предлагает на выбор три симулятора дыхания, охватывающих диапазон моделей дыхания, встречающихся в физиологии новорожденных, младенцев, детей и взрослых.

 

Контроллер критического потока разработан для создания стандартизированного прямоугольного профиля дыхания, подходящего для рутинного тестирования устройств, активируемых пассивным дыханием, таких как ингаляторы с сухим порошком, где доставляемая доза и доза мелких частиц устройства зависит от силы и продолжительности вдохновения пациента.

 

Контроллер активации дыхания представляет собой двухходовой клапан с электрическим управлением по таймеру, специально разработанный для тестирования управляемых дыханием (или управляемых дыханием) MDI, прокладок и VHC, используемых с MDI и небулайзерами в соответствии с USP<1601> и Ph.Eur. 2.9.44.

   


Функция анализа данных обеспечивается ПО CITDAS (Программное обеспечение анализа данных для ингаляторов Copley), проверенным программным обеспечением третьего поколения, разработанным специально для простой и быстрой обработки данных об осаждении лекарственного средства в импакторе в соответствии с требованиями фармакопеи. У него есть существующая база данных из более чем 200 пользователей. Оно будет принимать данные от ACI, NGI, MSLI и / или MMI. Предусмотрена возможность настройки параметров данных в соответствии с индивидуальными потребностями.

Скорость потока является критическим параметром при тестировании OINDP invitro. Copley Scientific предлагает два расходомера с требуемым диапазоном и точностью для выполнения этой задачи: один основан на дифференциальном давлении, а другой - на методах измерения тепловой массы.

Ни одна система тестирования ингаляторов не будет полноценной без мундштука, адаптеров, трубок и быстроразъемных коннекторов, предназначенные для соединения различных компонентов системы вместе.

 

Наконец, в основе каждой системы тестирования ингаляторов лежит насос. Фармакопеи осторожно указывают на то, что «необходимо выбрать вакуумный насос с избыточной производительностью, чтобы втягивать воздух с заданной объемной скоростью потока» через систему и, в случае ингаляторов с сухим порошком, для создания звукового потока.

Copley Scientific предлагает на выбор три насоса в зависимости от конкретной установки и производительности.