Тестеры ингаляционных форм купить в Москве
Вверх
Поиск

ТЕСТЕРЫ ИНГАЛЯЦИОННЫХ ФОРМ

ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ФАРМАКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ИНГАЛЯЦИОННЫХ ФОРМ

Безопасность, качество и эффективность лекарственных препаратов, вводимых перорально и через нос (OINDP), как правило, зависит от следующих критических характеристик качества (CQA):

• Доставленная доза (количество лекарства, которое фактически получает пациент);

• Аэродинамическое распределение частиц по размерам внутри дозы.

Доставленная доза измеряется путем впуска испытуемого ингалятора в устройство для отбора проб, содержащее фильтр. Доза фиксируется, активное лекарственное средство растворяется в растворителе, а затем анализируется аликвота, обычно с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

Во время тестирования воздух проходит через устройство для отбора проб, чтобы имитировать вдох. Способ прохождения воздуха через устройство зависит от испытуемого устройства.